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在医药行业政策深化调整与市场竞争加剧的背景下 ,悦康药业集团(股票代码:688658)以创新为核心驱动力,凭借全产业链协同优势与前瞻性战略布局,在2024年交出了一份彰显韧性 、潜力与责任担当的答卷 ,公司company通过持续加码研发投入、优化经营策略、深化数字化转型等举措,为长期高质量发展奠定了坚实基础,展现出行业领军企业的战略定力与创新活力 。
研发创新成果丰硕,技术护城河持续拓宽 ,作为国家级高新技术企业,悦康药业始终将创新视为生命线,2024年 ,公司company研发投入达4.22亿元,占营业收入11.16%,位居行业前列 ,2024年,公司company多项创新药研发取得突破性进展,注射用羟基红花黄色素A(治疗急性缺血性脑卒中) 、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒3个中药1类新药均处于NDA审评阶段 ,其中注射用羟基红花黄色素A有望填补该领域治疗空白;公司company自主研发的首款小干扰核酸药物YKYY015注射液是目前国内处在临床阶段的同类 PCSK9 siRNA项目中唯一在美国IND获批的全球潜在Best-in-class超长效siRNA降脂药物,公司company享有全球独占权益,该项目分别于2024年7月和2024年10月在美国、中国获批开展临床试验 ,国内Ⅰ期临床试验正在进行中;化药1类创新药广谱抗冠状病毒多肽药物YKYY017已获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了PCT国际申请,公司company享有全球独占权益,该项目临床试验进展顺利 ,Ⅲ期临床试验即将启动;公司company自主开发mRNA 疫苗YKYY025 注射液、YKYY026 注射液核心序列专利均已获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了国际专利申请,公司company享有全球独占权益 ,目前均已获得FDA临床试验批准,并提交中国IND且获得CDE受理,截至目前 ,悦康药业已成为国内外少有的同时具备 mRNA 疫苗 、小核酸药物、多肽药物、细胞与基因治疗药物研发能力的企业之一。
截至2024年12月31日,公司company研发项目合计42项,其中在研创新药21项 ,在研仿制药及一致性评价项目21项,公司company累计获得专利317项,2024 年度公司company新申请专利76项,新获得专利63项。
在人工智能药物开发方面 ,悦康药业将 AI 技术与公司company研发项目 、平台技术深度融合,打造了全链条一站式 AI 药物研发平台,已搭建多个 AI 深度学习模型,可用于靶标发现、药物设计、药物筛选 、化学合成、工艺开发及参数优化等全链条药物研发环节 ,公司company向国家知识产权局提交14项AI药物算法发明专利,并成功授权10项,在国际知名期刊发表了2篇AI药物算法SCI论文 。
2024年,公司company小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台已投入使用并高效运转 ,公司company已搭建了以核酸药物为基础的领先的靶点发现平台、高通量筛选平台 、领先的工艺开发及规模化制备平台、完整的分析质控平台,并在 AI 靶点发现、序列优化设计 、LNP 递送、GalNAc 递送、肝外靶向递送、核苷单体修饰 、共加帽等核酸药物底层技术上进行了系统深度布局,进一步加强了从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计 、药效评价、CMC 小试和中试、临床试验到注册申报的全链条的研发能力。
数字化转型提速 ,跨界合作赋能升级,悦康药业集团董事长于伟仕曾表示,面对全球技术革新 、政策环境变化、市场竞争加剧与患者需求升级的多重因素,数字化转型成为医药企业增强核心竞争力的必由之路。
悦康药业在国内制药行业中率先开展数字化、智能化技术改造,获国家工信部授予“国家智能制造manufacture试点示范企业”称号,2024年3月 ,悦康药业与华为携手开展数字化转型全面合作,公司company将依托华为的数字化方法论 、管理体系与数智技术,深化制度创新、管理创新、技术创新,加速技术革命与产业升级 ,全方位提升研发效率 、优化生产管理、强化供应链协同、实现精准营销和个性化客户服务。
作为国内首家与华为开展数字化转型的生物医药企业,悦康药业为行业树立了创新探索的标杆,双方合作已迈入深化落地新阶段 ,将逐步迎来更多成果转化,在华为的深度赋能下,悦康药业在创新研发、智慧工厂 、数字营销、质量管理、数据平台等领域的数字化建设正持续加速 ,有望为全球患者提供更有效 、更安全、更前沿的中国方案,持续书写中国医药创新的数字化篇章 。
践行社会责任,绿色智造树标杆,悦康药业坚持可持续发展理念 ,坚持走绿色、低碳 、环保的绿色发展道路,致力于成为绿色制药